אפיון של אקנה על רקע טיפול עם אופדסיטיניב לדלקת עור אטופית

תופעת הלוואי הנפוצה ביותר בקרב מטופלים עם דלקת עור אטופית אשר מקבלים טיפול עם אופדסיטיניב היא אקנה. במסגרת המחקר שממצאיו תוארו בכתב העת Journal of the American Academy of Dermatology ניסו החוקרים לאפיין את תופעת הלוואי של אקנה המתקבלת על ידי הטיול עם אופדסיטיניב.

המחקר היה ניתוח המשך שכלל נתונים מ-3 ניסויים קליניים פאזה 3 כפולי סמיות בהם הייתה הקצרה אקראית לקבלת טיפול עם אופדסיטיניב או אינבו, כאשר בחלק מהניסויים (NCT03569293 ו-NCT03607422) ניתן טיפול זה בלבד ובניסוי אחר (NCT03568318) ניתן טיפול זה בשילוב קורטיקוסטרואידים טופקיליים. בניתוח ההמשך נכלל מידע מהתקופה של 16 השבועות בהם קיבלה קבוצת הביקורת טיפול עם אינבו.

במידע מניתוח ההמשך במהלך 16 השבועות של תקופת המחקר, 84 מתוך 857 (9.8%), 131 מתוך 864 (15.2%) ו-19 מתוך 862 (2.2%) מטופלים הוקצו לקבלת טיפול עם אופדסיטיניב 15 מ״ג, 30 מ״ג ואינבו, בהתאמה, ובנוסף חוו תופעת לוואי של אקנה. תוצאות המחקר הראו כי כל מקרי האקנה, למעט מקרה אחד, היו מקרים בדרגה קלה עד בינונית, וכי שני מטופלים הפסיקו את הטיפול בגלל אקנה בדרגת חומרה בינונית. עוד נמצא כי בקרב צעירים, נשים ומטופלים לא לבנים נרשמו שיעורי היארעות גבוהים יותר של אקנה. עם זאת, ב-40.5% וב-46.6% מהמטופלים עם אקנה שקיבלו טיפול עם אופדסיטיניב 15 ו-30 מ״ג, בהתאמה, לא נדרש טיפול לאקנה. במרבית המקרים הנותרים, נוהלו מקרי האקנה עם אנטיביוטיקה טופיקלית, בנזויל פרוקסיד או רטינואידים. מעבר לכך, לא נרשם אימפקט משמעותי של אקנה על תוצאים שדווחו על ידי מטופלים.

אמנם משך מחקר זה היה קצר יחסית וכלל אוכלוסייה קטנה של מטופלים, אך ממצאי ניתוח ההמשך של 3 ניסויים קליניים מראים כי אקנה הקשור לטיפול עם אופדסיטיניב על רקע דלקת עור אטופית הוא לרוב בדרגת חומרה קלה עד בינונית וניהולו לרוב אינו דורש טיפול או שמספיק טיפולים טופיקליים.

מקור:

Mendes-Bastos P. et al. Journal of the American Academy of Dermatology (2022). https://doi.org/10.1016/j.jaad.2022.06.012