דימום אחרי לידה הוא הסיבה הכי נפוצה למוות אמהי. הטיפול המקובל היום לדימום אחרי לידה הוא Oxytocin, אך זו תרופה שדורשת קירור שאינו זמין במדינות רבות. במחקר גדול זה, בדקו החוקרים פורמולציה חדשה של Carbetocin העמיד בפני חום.

נשים מ-23 אתרי מחקר ב-10 מדינות נרשמו למחקר אקראי, בסמיות כפולה, הבודק חוסר נחיתות של Carbetocin עמיד לחום במתן תוך שרירי (מינון של 100 מיקרוגרם) לעומת Oxytocin (במינון של 10 יחידות) הניתן מיד לאחר לידה נרתיקית. שתי התרופות נשמרו בקירור על מנת לשמור על הסמיות הכפולה. היו שני תוצאים עיקריים – כמות הנשים שאיבדו לפחות 500 מ"ל דם או שבהן נדרש שימוש בתרופות אחרות לכיווץ הרחם וכמות הנשים שאיבדו לפחות 1000 מ"ל דם. רף הסיכון היחסי שהוגדר עבור אי-נחיתות לתוצאים אלו עמד על 1.16 ו-1.23, בהתאמה.

סך של 29,645 נשים השתתפו במחקר ועברו הקצאה הקראית. התדירות של התוצא הראשוני עמדה על 14.5% בקרב היולדות שקיבלו Carbetocin ו-14.4% בקרב הנשים שקיבלו Oxytocin (סיכון יחסי 1.01, רווח בר-סמך 95%: 0.95-1.06), ממצא שמתאים לחוסר נחיתות. תדירות התוצא השניוני עמדה על 1.51% בקבוצת Carbetocin ו-1.45% בקבוצת ה-Oxytocin (סיכון יחסי 1.04, רווח בר-סמך 95%: 0.87-1.25). עבור התוצא המשני, הרווח בר סמך חצה את גבולות האי-נחיתות. שימוש בחומרים נוספים לכיוו הרחם, התערבויות לעצירת הדימום ותופעות הלוואי לא היו שונות בין שתי הקבוצות.

בסיכום, Carbetocin עמיד לחום הדגים חוסר נחיתות לעומת Oxytocin במניעת של איבוד דם בכמות של לפחות 500 מ"ל או בשימוש של תרופות אחרות לכיווץ הרחם. לא נראתה אי-נחיתות עבור איבוד דם בכמות של לפחות 1,000 מ"ל, אך החוקרים מציינים שהיארעות נמוכה של אירועים מסוג זה הקטינו את העוצמה של הממצא.

מקור: 

Widmer M.  et al (2018). N Engl J Med 2018; 379:743-752